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【ChiCTR2400094456】恶性肿瘤患者血流限制训练安全性、可行性及必要性的探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094456

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

恶性肿瘤患者血流限制训练安全性、可行性及必要性的探索性研究

试验专业题目

恶性肿瘤患者血流限制训练安全性、可行性及必要性的探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确恶性肿瘤患者进行血流限制训练的安全性、可行性。 2.通过分析恶性肿瘤进行单纯运动以及血流限制联合运动的代谢应激变化以及肌肉激活程度变化,明确恶性肿瘤患者进行血流限制训练的必要性。

试验分类
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试验类型

单病例随机对照研究

试验分期

其它

随机化

采用拉丁方设计进行随机化

盲法

/

试验项目经费来源

明基医院院内科研基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-06

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18岁; (2)符合相关恶性肿瘤诊断标准,并经影像学、病理学或细胞学检查确诊的恶性肿瘤; (3)Karnofsky(卡式,KPS,百分法)评分≥60分; (4)无认知功能障碍,意识清楚,能正常沟通; (5)患者愿意并且能够完成调查问卷中的相关问题,签署知情同意书。;

排除标准

(1)存在运动禁忌症的患者:如严重的骨骼肌肉疾患和心、肺、肝、肾等严重疾病;有脊柱神经损伤或损伤史;严重哮喘,严重骨质疏松等; (2)肿瘤相关症状明显并潜在威胁生存者; (3)恶性肿瘤发生脑或骨转移、血小板减少症(<50×10^9)、过去三个月内有心肌梗塞或未控制的高血压; (4)B超显示下肢有深静脉血栓、下肢骨、关节手术6个月以内、下肢有血管或者皮肤移植6个月的; (5)使用抗凝药物、全身有开放性软组织损伤、全身有淋巴水肿; (6)存在感知觉障碍者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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