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【ChiCTR1800014347】二甲双胍改善有胰岛素抵抗PCOS不孕患者生育力的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014347

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸二甲双胍

药物类型

化药

规范名称

盐酸二甲双胍

首次公示信息日的期

2018-01-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

二甲双胍改善有胰岛素抵抗PCOS不孕患者生育力的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

二甲双胍改善有胰岛素抵抗PCOS不孕患者生育力的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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610041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

观察胰岛素增敏剂二甲双胍对有胰岛素抵抗的PCOS不孕患者妊娠结局的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

通过计算机产生随机数进行随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-01

试验终止时间

2019-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

符合2003年鹿特丹PCOS诊断标准的PCOS患者，有胰岛素抵抗（HOMA指数>2.77），有生育要求或因PCOS不孕者（至少一侧输卵管通畅）。；

排除标准

合并严重全身疾患者；合并其他内分泌疾病如糖尿病、甲状腺疾病、肾上腺疾病者；男方精液少、无精者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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