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【ChiCTR2100054678】SGLT-2抑制剂恩格列净对中国老年高血压合并糖尿病患者降压作用和机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054678

试验状态

结束

药物名称

恩格列净

药物类型

化药

规范名称

恩格列净

首次公示信息日的期

2021-12-23

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

高血压

试验通俗题目

SGLT-2抑制剂恩格列净对中国老年高血压合并糖尿病患者降压作用和机制的研究

试验专业题目

SGLT-2抑制剂恩格列净对中国老年高血压合并糖尿病患者降压作用和机制的研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：对SGLT-2抑制剂恩格列净，在中国老年高血压合并糖尿病患者的降压效果进行评估以及探讨可能的作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由计算机软件产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

江西省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2型糖尿病合并高血压的患者； 2.平均诊室收缩压140~179毫米汞柱，舒张压90~109毫米汞柱； 3.年龄在65~80岁之间； 4.BMI≤30 kg/m2； 5.HbA1c 7.0-10.0%。；

排除标准

1.难以控制的高血糖（空腹血糖≥13.3 mmol/L）； 2.确诊或怀疑继发性高血压，恶性高血压，高血压视网膜病变或高血压脑病； 3.肾功能不全（ eGFR≤60 mL/min/1.73 m2，MDRD公式）； 4.肝功能不全（谷草转氨酶、谷丙转氨酶、谷氨酰转氨酶大于等于正常值上限的三倍）； 5.既往有急性冠脉综合症，脑卒中、TIA的病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江西省人民医院

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研究负责人邮编

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