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【ChiCTR2500102544】TACE联合仑伐替尼及PD-1抑制剂在中晚期肝细胞癌患者中的疗效及安全性的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102544

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中晚期肝细胞癌

试验通俗题目

TACE联合仑伐替尼及PD-1抑制剂在中晚期肝细胞癌患者中的疗效及安全性的回顾性研究

试验专业题目

TACE联合仑伐替尼及PD-1抑制剂在中晚期肝细胞癌患者中的疗效及安全性的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较TACE联合仑伐替尼及PD-1抑制剂（TACE+Len+PD-1）与TACE联合仑伐替尼（TACE+Len）在不可切除肝细胞癌患者中的疗效及安全性，并探讨影响其临床疗效的相关因素，以期为肝细胞癌的个性化治疗提供依据和参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

58;82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁；②BCLC B/C期且符合《肝细胞癌诊疗指南》诊断标准；③美国东部肿瘤协作组（ECOG，Eastern Cooperative Oncology Group）状态评分0～1 分；④接受过根治性治疗后复发的患者可纳入；⑤肝功能Child-Pugh 分级为A级或B级；⑥影像学检查至少存在一个符合mRECIST标准的可测量靶病灶。；

排除标准

①弥漫性分布的HCC；②既往曾接受TACE、肝动脉灌注化疗、放疗、靶向药物或免疫抑制剂的患者；③伴有严重的心、肺、肾或凝血功能障碍等医学合并症且无法通过治疗改善；④存在肝功能严重损害表现，如难治性腹水、肝性脑病或黄疸等；⑤门静脉主干完全被癌栓阻塞且未形成丰富的侧支循环的患者；⑥随访时间不足3个月或无完整的临床资料；⑦有肝癌以外的恶性肿瘤史。；

研究者信息
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试验机构

山东省立医院

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