【ChiCTR2300072747】研究者撤销基于多模态磁共振技术探讨增强型体外反搏对缺血性卒中后认知障的影响及机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2300072747

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-06-25

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性卒中后认知障碍

试验通俗题目

研究者撤销基于多模态磁共振技术探讨增强型体外反搏对缺血性卒中后认知障的影响及机制

试验专业题目

基于多模态磁共振技术探讨增强型体外反搏对缺血性卒中后认知障的影响及机制

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434000

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临床试验信息

试验目的

1.增强型体外反搏改善缺血性卒中后认知障碍患者的认知功能； 2.基于多模态核磁共振技术探讨增强型体外反搏改善缺血性卒中患者认知功能的影像学机制：（1）基于功能磁共振f MRI观察功能连接情况；（2）基于体素的形态学分析观察灰质体积变化；（3）利用磁共振弥散张量成像DTI的方法观察白质神经纤维变化。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用统计软件 SPSS Statistics 产生随机数字，将合格的研究对象按纳入的顺序进行编号，以 1:1 的比例随机分配到对照组和干预组。

盲法

本研究无法对研究对象设盲，因此仅对结局评估、数据管理和统计分析人员设置盲法，即使用数字A、B代替组别。使用SPSS软件设置盲底，并由研究管理员保管。待所有的统计分析完成后揭晓盲底。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.疾病符合缺血性脑卒中及卒中后认知障碍的诊断标准； 2.首次脑卒中，且为单侧病灶； 3.年龄18-80岁，性别男女不限； 4.生命体征平稳； 5.MoCA评分<26分； 6.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.生命体征不平稳； 2.严重心肺疾患（如中-重度心脏瓣膜病变，中-重度肺动脉高压，失代偿性心力衰竭等），多脏器衰竭，恶性肿瘤，严重精神疾患等； 3.下肢静脉血栓，活动性血栓性静脉炎； 4.各种出血性疾病或有明显出血性倾向； 5.可能干扰EECP设备心电门控功能的心律失常； 6.卒中前认知障碍，如阿尔茨海默病、帕金森病、痴呆症和轻度认知障碍等； 7.因其它原因导致的认知障碍，如酒精及药物滥用等； 8.因其它原因导致的无法配合。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

荆州市第一人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

434000

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