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【ChiCTR2300078343】探索艾司氯胺酮对产后抑郁症患者相关神经递质的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078343

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁

试验通俗题目

探索艾司氯胺酮对产后抑郁症患者相关神经递质的影响

试验专业题目

探索艾司氯胺酮对产后抑郁症患者相关神经递质的影响

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临床试验信息
试验目的

探索艾司氯胺酮对产后抑郁症患者相关神经递质的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

将于我院产科分娩并接受产后6周随访的100例产后抑郁症患者(患者均在6周时经精神科门诊首诊确诊),按照随机数字表达法分为两组

盲法

本研究对随访人员、数据分析人员设盲。

试验项目经费来源

江苏省麻醉学重点实验室

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合《精神疾病诊断与统计手册(第5版)》(DSM-V)中产后抑郁症相关诊断标准，Edinburgh产后抑郁量表(EPDS)评分≥13分；初诊病例，病历资料完整；学历为小学及以上；无妊娠期合并症或并发症；无内分泌尿系统或神经系统疾病；签署知情同意书；

排除标准

既往有精神病家族史或精神病史者；有智力障碍或认知功能障碍者；其他器质性疾病或创伤后应激所致的抑郁；依从性很差，无法配合完成研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中心医院

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