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首页 临床进展 少阿片麻醉策略在重症肌无力手术患者中的应用效果研究

【ChiCTR2600134885】少阿片麻醉策略在重症肌无力手术患者中的应用效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600134885

试验状态

暂停或中断

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症肌无力

试验通俗题目

少阿片麻醉策略在重症肌无力手术患者中的应用效果研究

试验专业题目

少阿片麻醉策略在重症肌无力手术患者中的应用效果研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价减少舒芬太尼总暴露的少阿片多模式麻醉策略在重症肌无力手术患者中的应用效果及安全性，观察其对气管导管拔除时间、围术期阿片类药物用量、术后疼痛、补救镇痛、麻醉恢复质量及围术期不良事件的影响，为重症肌无力患者围术期麻醉管理优化提供临床参考

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与受试者招募、麻醉实施及结局评估的独立研究人员采用计算机随机数生成程序，按照1∶1比例生成区组随机序列。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-21

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊重症肌无力Ⅱ型和 Ⅲ型的患者；<br>2.拟行择期手术治疗，即剑突下入路胸腔镜下胸腺扩大切除术；<br>3.ASA 分级 Ⅰ～Ⅲ级；<br>4.年龄 18～65岁；<br>5.患者及家属知情同意并签署知情同意书；；

排除标准

1.对研究相关麻醉药物或局部麻醉药过敏； 2.存在凝血功能障碍、穿刺部位感染或其他TAP阻滞禁忌； 3.合并严重心、肺、脑、肝、肾功能不全； 4.存在精神疾病或认知功能障碍，无法配合研究评估； 5.术前24 h内使用过阿片类药物； 6.妊娠或哺乳期女性； 7.存在艾司氯胺酮禁忌； 8.研究者认为存在其他不适合参加本研究的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

石家庄市人民医院

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