ChiCTR2300075069
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麝香通心滴丸
中成药
麝香通心滴丸
2023-08-24
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急性心肌梗死PCI术后
麝香通心滴丸治疗急性心肌梗死PCI围手术期患者的疗效及机制
麝香通心滴丸治疗急性心肌梗死PCI围手术期患者的疗效及机制
100029
在评价常规治疗基础上加用麝香通心滴丸是否在治疗急性心肌梗死（acute myocardial infarction，AMI）（急性ST段抬高型心肌梗死和急性非ST段抬高型心肌梗死）患者经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）围手术期临床疗效优于常规治疗，这是本项目拟解决的问题之一。在前期研究基础之上，观察铁死亡是否是麝香通心滴丸治疗急性心肌梗死PCI围手术期心肌损伤的作用机制之一，是本项目拟解决的问题之二。
随机平行对照
上市后药物
非研究者实施的随机数字表法
双盲
吴阶平医学基金会
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33
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2023-08-31
2024-08-31
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（1）年龄18-75 岁，性别不限； （2）符合1型心肌梗死诊断标准； （3）出现心肌缺血症状12小时以内； （4）符合PCI手术治疗指征，接受在梗塞血管放置支架者； （5）同意参加本研究并签署知情同意书。；
请登录查看(1)术前接受溶栓治疗者； (2)心源性休克、心脏破裂、室间隔穿孔或可疑主动脉夹层者； (3)近1月内实施过心肺复苏术、植入心脏辅助装置（IABP等）； (4)重度心功能不全且已知射血分数<30%，或纽约心脏协会（NYHA）分级III级以上，或Killip分级3级以上； (5)重度心律失常（快速房颤、房扑、室速、室颤、II度II型以上房室传导阻滞）患者； (6)严重感染； (7)中重度贫血（HGB<90g/L）； (8)活动性出血或有出血倾向者； (9)合并肝、肾、造血系统等严重原发病患者，恶性肿瘤患者； (10)过敏体质或对试验用药物过敏者； (11)有重大精神疾患，难以配合的受试者； (12)妊娠及哺乳期妇女； (13)已入组其他临床试验者。；
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