【ChiCTR2300075069】麝香通心滴丸治疗急性心肌梗死PCI围手术期患者的疗效及机制

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2300075069

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

中成药

规范名称

麝香通心滴丸

首次公示信息日的期

2023-08-24

临床申请受理号

靶点

适应症

急性心肌梗死PCI术后

试验通俗题目

麝香通心滴丸治疗急性心肌梗死PCI围手术期患者的疗效及机制

试验专业题目

麝香通心滴丸治疗急性心肌梗死PCI围手术期患者的疗效及机制

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

100029

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

在评价常规治疗基础上加用麝香通心滴丸是否在治疗急性心肌梗死（acute myocardial infarction，AMI）（急性ST段抬高型心肌梗死和急性非ST段抬高型心肌梗死）患者经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）围手术期临床疗效优于常规治疗，这是本项目拟解决的问题之一。在前期研究基础之上，观察铁死亡是否是麝香通心滴丸治疗急性心肌梗死PCI围手术期心肌损伤的作用机制之一，是本项目拟解决的问题之二。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

非研究者实施的随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-08-31

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄18-75 岁，性别不限；（2）符合1型心肌梗死诊断标准；（3）出现心肌缺血症状12小时以内；（4）符合PCI手术治疗指征，接受在梗塞血管放置支架者；（5）同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

(1)术前接受溶栓治疗者； (2)心源性休克、心脏破裂、室间隔穿孔或可疑主动脉夹层者； (3)近1月内实施过心肺复苏术、植入心脏辅助装置（IABP等）； (4)重度心功能不全且已知射血分数<30%，或纽约心脏协会（NYHA）分级III级以上，或Killip分级3级以上； (5)重度心律失常（快速房颤、房扑、室速、室颤、II度II型以上房室传导阻滞）患者； (6)严重感染； (7)中重度贫血（HGB<90g/L）； (8)活动性出血或有出血倾向者； (9)合并肝、肾、造血系统等严重原发病患者，恶性肿瘤患者； (10)过敏体质或对试验用药物过敏者； (11)有重大精神疾患，难以配合的受试者； (12)妊娠及哺乳期妇女； (13)已入组其他临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看