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【ChiCTR2300075630】国产创新一体化放疗设备治疗腹盆肿瘤的临床应用解决方案的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075630

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹盆肿瘤

试验通俗题目

国产创新一体化放疗设备治疗腹盆肿瘤的临床应用解决方案的真实世界研究

试验专业题目

国产创新一体化放疗设备治疗腹盆肿瘤的临床应用解决方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评价国产创新一体化放疗设备治疗腹盆肿瘤的患者预后情况； 2.评价国产创新一体化放疗设备治疗腹盆肿瘤的放疗相关毒性反应。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅳ期

随机化

门诊大夫收治患者连续入组。

盲法

/

试验项目经费来源

中央财政专项资金及其他来源资金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-11

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者完全自愿且有自主能力，在入组前30天签署研究知情同意书； 2.病理证实的原发于腹盆部肿瘤，包括宫颈癌、子宫内膜癌、直肠癌等； 3.宫颈癌根治性放疗患者FIGO分期I-IVA期，其他肿瘤分期不限； 4.具有腹盆外照射治疗指征； 5.入组前必须完成治疗前需要的评估和检查； 6.有条件接受定期随访。；

排除标准

1.拟行腹盆腔外区域照射； 2.拟行腹盆转移瘤病灶SRT/SABR； 3.可能明显影响临床试验顺应性的严重疾病，如需要治疗的不稳定的心脏病、肾脏疾病、慢性肝炎、控制不佳的糖尿病和精神疾病等； 4.其他研究认为不适合参加本临床研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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