ChiCTR2500110179
尚未开始
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2025-10-09
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复发性尿路感染
粪菌移植技术在复发性尿路感染中的应用临床研究
粪菌移植方案用于降低反复发作尿路感染复发的临床试验：一项多中心、随机对照试验
1.评估肠道菌群移植对rUTI的疗效； 2.分析肠道菌群移植对rUTI患者肠道菌群微生态的影响。
随机平行对照
治疗新技术
课题负责人通过伪随机数字生成器产生随机数。
施盲对象：患者及数据评估分析者
安徽医科大学第一附属医院 高峰学科经费
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16
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2025-09-30
2027-12-31
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入组标准 ：当患者符合以下所有条件时，可以选择进入研究 1. 年龄>=18岁且＜=80岁，男女不限； 2. 近12个月内下尿路感染发作不少于3次或6个月内出现下尿路感染不少于2次； 3. 最近一次下尿路感染复发经治疗已达症状消失、且治疗用量抗生素已停用、并满足如下两个条件中至少一项： （1） 中段尿细菌培养<10^5 CFU/mL（接受最近一次好转后的检查结果）； （2） 尿白细胞计数<5个/HP、尿常规检查中若可测白细胞则需满足< 25个/μL 4. 病人或家属能够理解研究方案、愿意参与本研究并签署知情同意书。；
请登录查看排除标准 1. 合并有心脑血管和造血系统等严重原发性疾病； 2. 血糖控制不佳（糖化血红蛋白>7.5%）的糖尿病患者； 3. 有生殖道畸形或急性生殖道感染与生殖道肿瘤的患者； 4. 泌尿系统结核、急性肾盂肾炎患者； 5. 膀胱输尿管反流、尿道改流患者； 6. 多囊性肾病、神经源性膀胱、留置导尿、因泌尿道结石、肿瘤或纤维变性等导致由研究者判定为尿路梗阻患者； 7. 肾小球滤过率（MDRD公式）eGFR<20 mL/min/1.73m^2、透析或肾脏移植患者； 8. 慢性肝病可能对肝功能有潜在影响者（胆红素 >1.5倍正常值上限、门冬氨酸氨基转移酶或谷丙转氨酶> 2倍正常值上限）； 9. 接受免疫抑制剂或者>10 mg/d糖皮质激素类药物患者； 10. 筛选前30天内曾接受其它任何试验药物治疗或参加过另一项干预性临床试验； 11. 有酗酒或药物滥用史或患有精神疾病； 12. 研究者判断认为受试者不适合入组的情况。；
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