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【ChiCTR2300077761】基于18F-FDG PET/CT的影像组学结合临床病理学特征预测乳腺癌分子分型和Ki67表达的模型建立及其价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077761

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于18F-FDG PET/CT的影像组学结合临床病理学特征预测乳腺癌分子分型和Ki67表达的模型建立及其价值研究

试验专业题目

基于18F-FDG PET/CT的影像组学结合临床病理学特征预测乳腺癌分子分型和Ki67表达的模型建立及其价值研究

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临床试验信息
试验目的

探讨基于18F-FDG PET/CT的影像组学特征结合临床病理因素对乳腺癌分子分型和Ki67增殖指数的预测价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（81601522）；江苏省青年医学人才项目（QNRC2016749）；姑苏卫生人才项目（GSWS2020013）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-17

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄超过18岁； 2.18F-FDG PET/CT标准检查前未进行任何治疗； 3.组织学资料均来自穿刺活检或手术标本； 4.具有完整的免疫组化和荧光原位杂交技术（fluorescence in situ hybridization，FISH）结果； 5.具有完整的临床和病理学数据集（包括绝经状态、肿瘤位置、组织学分型及淋巴结状态等）。；

排除标准

1.18F-FDG PET/CT图像不完整或质量差； 2.18F-FDG PET/CT图像上病灶未见异常FDG摄取增高； 3.原发病灶过小以至于无法分割； 4.合并其他癌症病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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