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【ChiCTR2400093861】不同成分巨大甲状腺囊性结节单纯酒精硬化治疗与酒精硬化联合消融治疗随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093861

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺囊肿

试验通俗题目

不同成分巨大甲状腺囊性结节单纯酒精硬化治疗与酒精硬化联合消融治疗随机对照研究

试验专业题目

不同成分巨大甲状腺囊性结节单纯酒精硬化治疗与酒精硬化联合消融治疗随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在将单纯酒精硬化和酒精硬化联合消融治疗不同成分巨大甲状腺囊性结节的疗效和安全性进行对比，以术后6个月甲状腺结节体积缩小率作为效果指标，并比较两种治疗方案的治疗成功率，旨在寻找一种经济、实用、方便的方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者使用随机表法进行随机分组。

盲法

由于研究者需要知晓受试者的治疗分组以便提供相应治疗，因此采用单盲法，对受试者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-08

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.甲状腺囊性结节患者(囊性成分＞90%)，结节最大径＞3 cm； 2.患者拒绝手术治疗； 3.甲状腺结节引起的压迫症状或具有美容问题； 4.血清甲状腺激素、促甲状腺素和降钙素水平正常； 5.无麻醉和手术禁忌的心肺脑肾及凝血系统疾病； 6.愿意参与本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.结节表现为恶性超声征象(即纵横比＞1，毛刺征，明显低回声，微或大钙化)； 2.无水酒精过敏及术前甲状腺功能、凝血功能障碍患者； 3.不满十八周岁； 4.怀孕、哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

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