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【ChiCTR2400081108】烧伤患者应用国产水刀与国外水刀的辩证分析与研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081108

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

深二度烧伤

试验通俗题目

烧伤患者应用国产水刀与国外水刀的辩证分析与研究

试验专业题目

烧伤患者应用国产水刀与国外水刀的辩证分析与研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性研究两种不同型号的水刀对比在深二度烧伤创面清除手术治疗中的细菌清除率并取组织学标本测量烧伤创面清除率和正常皮肤损伤率以及患者预后瘢痕生长情况以证明更为精细的压力分级可以更好的保留更多正常组织以产生更好的预后情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机序列由统计学软件产生,进行分层随机

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-09

试验终止时间

2025-12-13

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄 16 ~80 岁,性别不限; ② 烧伤原因为热液或火焰致伤, ③创面深度主要为深Ⅱ度, ④创面总面积成人大于30% 体表总面积(TBSA) 。;

排除标准

①年龄小于16或大于80岁 ②致伤原因非火焰或热液烫伤 ③创面深度非深Ⅱ度 ④创面面积小于30%;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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