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【ChiCTR2200056814】联合N-乙酰半胱氨酸治疗对强迫症的疗效及对SLC1A1基因多态性表达影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056814

试验状态

尚未开始

药物名称

N-乙酰半胱氨酸

药物类型

/

规范名称

N-乙酰半胱氨酸

首次公示信息日的期

2022-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

强迫性障碍

试验通俗题目

联合N-乙酰半胱氨酸治疗对强迫症的疗效及对SLC1A1基因多态性表达影响的研究

试验专业题目

联合N-乙酰半胱氨酸治疗对强迫症的疗效及对SLC1A1基因多态性表达影响的研究

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临床试验信息
试验目的

实现对N-乙酰半胱氨酸（N-acetylcysteine，NAC）增效治疗强迫症的评价，并探究药物疗效与SLC1A1基因多态性及EAAT3浓度变化的关系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由临床研究协调员以随机数字表法将受试者分入研究组和对照组中

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.因强迫症状在本院就诊的OCD患者，符合DSM-5强迫症的诊断标准； 2.年龄18-65岁； 3.初中及以上文化程度； 4.Y-BOCS评分≥16分； 5.近2个月未接受SSRIs等精神科药物治疗、心理治疗和物理治疗者； 6.有足够的视听水平以完成研究必需的检查； 7.签署知情同意书。；

排除标准

1.强迫症状严重，使患者无法完成所需评估检查及治疗； 2.存在强烈的消极观念或自杀风险； 3.患有严重躯体疾病，如：支气管哮喘、严重呼吸道阻塞、严重呼吸功能不全的或中枢神经系统疾病者； 4.对NAC过敏者； 5.怀孕或准备近期怀孕的女性以及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖州市第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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