ChiCTR-TRC-14004578
结束
N-乙酰半胱氨酸
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N-乙酰半胱氨酸
2014-04-25
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阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
大剂量N-乙酰半胱氨酸治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征及合并症疗效观察的前瞻性、随机、双盲、多中心研究
大剂量N-乙酰半胱氨酸治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征及合并症疗效观察的前瞻性、随机、双盲、多中心研究
300052
本研究旨在研究每天富露施1200mg在降低阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者的呼吸暂停频率、低氧程度和预防与缓解心血管合并症的有效性。
随机平行对照
上市后药物
统计专家采用SAS 软件产生随机号
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国家十二五科技支撑计划课题 课题编号：2012BAI05B02
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150
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2014-05-26
2015-10-26
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1. 吸烟或不吸烟门诊患者，男女不限。 2. 年龄在30-70岁之间（包括30，70岁）。 3. 临床确诊为中重度阻塞性睡眠呼吸暂停综合征，且拒绝手术和CPAP、口腔矫治器等治疗的患者。 o中度:AHI 15-30；最低SaO2 80-85%. o重度: AHI > 30;最低SaO2 < 80%；
请登录查看1.诊断患有慢性阻塞性肺疾病（COPD），支气管哮喘, 囊肿性纤维化, 活动性肺结核, 肺炎, 支气管肺炎, 支气管扩张, 肺癌或者肺转移癌, 其它进展性致命疾病的患者。 2.肺通气功能： FEV1/FVC<0.7. 3.重度心脑血管疾病, 重度神经疾病或者重度肝功能损伤（ALT>正常的1.5倍）或者肾功能损伤（肌酐异常）或造血功能障碍、出血倾向及出血性疾病患者。 4.需要机械气道管理或者长期吸氧治疗(每天12 h或以上)，或者需要呼吸康复的患者。 5.住院治疗的患者和来自机构照顾设施的患者。 6.免疫功能缺陷者、HIV阳性、长期应用激素或免疫抑制剂 7.疑似或者已知对研究药物或者其任何辅料过敏的患者(如患有罕见的遗传性果糖不耐受、葡萄糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶-麦芽糖酶缺乏)。 8.已知具有影响研究药物吸收或者具有消化性溃疡病史的患者。 9.妊娠或者哺乳期妇女，或者绝经期后至少1年之内的妇女。 10.可靠性和依从性表现较差的患者（例如，具有酗酒或者药物滥用历史，精神状态差等）。 11.在进入本研究之前3个月内，已经接受任何其它研究用药物的患者。 12.研究人员认为该受试者不可能完成本研究；
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300052
市场与准入
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