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【ChiCTR2000037196】达格列净在2型糖尿病肾小球高滤过期的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037196

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病肾病肾小球高滤过期

试验通俗题目

达格列净在2型糖尿病肾小球高滤过期的作用

试验专业题目

2型糖尿病肾小球高滤过期早期应用达格列净延缓糖尿病肾病进展的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200080

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索2型糖尿病肾小球高滤过期给予SGLT2抑制剂达格列净，对于糖尿病肾病的早期防治作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

电脑生成的随机数字

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄≥18周岁、性别不限； ② 临床诊断为2型糖尿病； ③ eGFR≥120 mL/min（根据CKD-EPI公式）； ④ 筛选入组时HbA1c 7.0-10 %； ⑤ BP≤140/90mmHg但＞100/70mmHg，无微量白蛋白尿； ⑥ 签订知情同意书。；

排除标准

① 对达格列净片过敏； ② 妊娠或哺乳； ③ 筛选入组前1月内发生过严重酮症酸中毒； ④ 筛选入组时存在尚未治愈的泌尿道感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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