ChiCTR2300072019
尚未开始
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2023-05-31
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耳聋
电极微创植入新技术在人工耳蜗手术中的应用：一项前瞻性、多中心、随机对照研究
电极微创植入新技术在人工耳蜗手术中的应用：一项前瞻性、多中心、随机对照研究
基于术中耳蜗电图监测技术，验证机器人辅助技术是否能更好实现无创植入及术中调整，及其对患者术后的低频残余听力保留情况、精细听觉能力的帮助。
随机平行对照
探索性研究/预试验
试验采用可变区组随机方法，随机数字由统计专家应用SAS软件分析系统在计算机上模拟产生。研究者按受试者入组先后顺序，依次给予相应的手术进行治疗，不得跳号选择。
无
自筹
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20;60
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2023-05-31
2025-12-31
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1）18周岁及以上； 2）有意愿行人工耳蜗植入且符合适应症，助听器佩戴无效； 3）双耳低频（250,500,1kHz）有残余听力（不低于80dB）。；
请登录查看1） 无法配合精细听觉言语评估者；有智力、精神疾病者 2） 全身情况无法耐受手术； 3） 脑膜炎、耳蜗纤维化等耳蜗条件不适合电极植入者。；
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