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【ChiCTR1900020957】微创经皮肾镜碎石取石术联合负压清石鞘治疗肾结石的安全性及有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020957

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾结石

试验通俗题目

微创经皮肾镜碎石取石术联合负压清石鞘治疗肾结石的安全性及有效性

试验专业题目

微创经皮肾镜碎石取石术联合负压清石鞘治疗肾结石的安全性及有效性

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨负压清石鞘在微创经皮肾镜取石术中应用的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由项目负责人根据随机数表法生成随机序列

盲法

N/A

试验项目经费来源

广东省自然科学基金（2015A030310530）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-25

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 结石直径>2cm； 2. 肾功能正常； 3. 年龄>18周岁。；

排除标准

1. ASA评分Ⅲ级及以上； 2. 未纠正的全身出血性疾病； 3. 有肾开放手术史； 4. 严重的心肺功能不全； 5. 患侧输尿管狭窄、UPJ狭窄、解剖结构异常(肾内型肾盂、肾下垂、马蹄肾等)； 6. 脊柱侧弯、俯卧位困难； 7. 未控制的糖尿病、高血压、泌尿道感染； 8. 有泌尿系结核、肾肿瘤及肾移植病史等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第五医院

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研究负责人邮编

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