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【ChiCTR2500110174】IBD患者特定脑区的活动与疾病活动度相关性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110174

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

IBD患者特定脑区的活动与疾病活动度相关性的临床研究

试验专业题目

IBD患者特定脑区的活动与疾病活动度相关性的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

310003

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

利用fNIRs技术检测IBD患者在静息状态和特定任务下的脑活动变化，分析脑活动变化与IBD患者疾病活动度（通过临床表现、内镜表现和生物标志物评估）之间的相关性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-13

试验终止时间

2026-10-12

是否属于一致性

/

入选标准

IBD组： 1.年龄：18-60岁，男性或女性均可； 2.符合IBD临床诊断标准，并通过内镜检查、病理组织学和影像学证据确诊； 3.诊断为IBD至少4个月的时间； 4.右利手； 5.受教育超过9年； 6.母语为中文。 对照组： 1.性别、年龄匹配的健康志愿者； 2.无消化系统疾病及神经系统疾病史； 3.右利手； 4.受教育超过9年； 5.母语为中文。；

排除标准

1.有神经系统疾病史、精神疾病史、有头部外伤史/金属植入物； 2.6个月内使用精神药物、糖皮质激素、抗生素或其他可能影响脑血流动力学的药物； 3.色盲或色弱； 4.妊娠及哺乳期妇女； 5.同时患有严重的其他疾病，例如严重的肝病、心血管疾病、肺部疾病、肾病、恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310003

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