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【ChiCTR-INR-16009429】上消化道功能性胃肠病的发病机制及治疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009429

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上消化道功能性胃肠病

试验通俗题目

上消化道功能性胃肠病的发病机制及治疗研究

试验专业题目

上消化道功能性胃肠病的发病机制及治疗研究

申办单位信息
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510120

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临床试验信息
试验目的

探讨功能性胃肠病的发病机制及香槟方的治疗作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用信封随机法。

盲法

/

试验项目经费来源

广东省中医院科研专项

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)我院消化科门诊患者。 (2)符合非糜烂性胃食管反流病、胃下垂或十二指肠壅积症诊断标准。 (3)测压前2周内未进行过相应的胃下垂治疗患者。 (4)测压前1周内未服用PPI或胃肠动力药物的患者。 (5)发病病程≥6个月。 (6)病人意识清醒，无失语、智能障碍，文化程度小学以上，能理解量表内容并配合治疗； (7)发病年龄：18—65岁； (8) 知情同意并愿意配合检查者。；

排除标准

(1) 年龄小于18，大于65者 (2) 原发性及继发性上消化道及其他器官、组织恶性病变者 (3)先天性消化道畸形或者胃肠道手术史患者 (4) 怀孕或哺乳期妇女 (5) 严重精神疾病患者 (6) 合并糖尿病、甲状腺功能亢进症、结缔组织病患者； (7) 有严重的心、肝和肾功能不全、内分泌及造血系统等严重疾病 (8)严重原发性平滑肌疾病生活无法自理者(如严重的进行性系统性硬化症、淀粉样神经病变、皮肌炎和多肌炎、肌强直性营养不良) (9)目前正在参加或在本研究前1个月内参加过其它临床试验的患者 (10)研究者认为不宜进行此项临床研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

510120

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