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【ChiCTR2300072961】右美托咪啶联合改良体位对Trendelenburg体位下机器人辅助腹腔镜手术术中眼内压的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072961

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪啶

药物类型

/

规范名称

右美托咪啶

首次公示信息日的期

2023-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术中眼内压升高

试验通俗题目

右美托咪啶联合改良体位对Trendelenburg体位下机器人辅助腹腔镜手术术中眼内压的影响

试验专业题目

右美托咪啶联合改良体位对Trendelenburg体位下机器人辅助腹腔镜手术术中眼内压的影响

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临床试验信息
试验目的

探究右美托咪啶联合改良Trendelenburg体位是否可以更有效地降低术中眼内压。探究两种干预措施之间的联合作用是否优于单独干预。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按设计的每组例数，生成随机序列数两套（设计例数是每组40例，就生成两组随机1-40的序列数分别给B1，B2用）采用传统体位的就顺序采用B1的随机序列号，使用右美托咪啶入A1组，否则入A2组；采用改良体位就顺序采用B2的随机序列号，使用右美托咪啶入A1组，否则入A2组。

盲法

单盲法。对患者设盲；术者、麻醉医生以及测量眼压的人对干预措施知情，不设盲。

试验项目经费来源

导师提供

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、全身麻醉下行机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术、结直肠癌手术及妇科手术的患者； 2、年龄≥18岁； 3、手术持续时长≥3h 4、ASA分级:I-III级。；

排除标准

1、伴有眼科疾病（青光眼、糖尿病视网膜病变、白内障和视网膜脱离）的患者； 2、基线眼压＞30mmHg； 3、有眼科手术史的患者； 4、右美托咪啶药物过敏史的患者； 5、低血压、不受控制的高血压、心动过缓<60次/min、心室传导异常、充血性心力衰竭； 6、肝功能衰竭、肾功能衰竭； 7、神经或精神疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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