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【ChiCTR2300074167】目标导向性训练对全面性发育落后儿童运动功能影响的单中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074167

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2023-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全面性发育落后

试验通俗题目

目标导向性训练对全面性发育落后儿童运动功能影响的单中心随机对照研究

试验专业题目

目标导向性训练对全面性发育落后儿童运动功能影响的单中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨目标导向性训练对全面性发育落后儿童运动功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由段军医生采用随机数字表法产生随机序列。

盲法

单盲法,评估人员不清楚治疗方法

试验项目经费来源

国自然基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为 GDD 患儿,符合DSM-V 的诊断标准; 2.年龄:<5岁; 3.不能完成智力功能的系统性评估; 4.各种原因造成的GDD ; 5. Gesell发育诊断量表(Gesell development scale,GDS)检查(低于同年龄儿童标准差值的20%)异常; 6.自愿参加本研究,并由其本人或法定代理人签署知情同意书。;

排除标准

1.合并严重的癫痫或癫痫脑病; 2.进展性疾病; 3.有其他器官严重疾病如严重先天性心脏病; 4.孤独症谱系障碍; 5.神经肌肉骨骼障碍性疾病; 6.盲或聋儿; 7.近三个月参加其他临床研究; 8.研究者认为不适宜入组者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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