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【ChiCTR2400089705】中国慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病患者的诊治现状

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089705

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病

试验通俗题目

中国慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病患者的诊治现状

试验专业题目

中国慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病患者的诊治现状：一项全国性、多中心、真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

本研究基于全国多中心的前瞻性疾病登记和回顾性分析， 主要目的为评价我国 CIDP 患者的疾病状态、 诊断和治疗现状，次要目的为估算北京地区的 CIDP 患病率。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国国际医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 疾病登记期间前来就诊的 CIDP 或自身免疫性朗飞结病患者。 2. 对于 CIDP 患者， 需符合 2021 年欧洲神经病学学会联合周围神经学会（EAN/PNS） CIDP 指南中的诊断标准；对于自身免疫性朗飞结病患者， 除需符合 2021 年 EAN/PNS 指南中对于 CIDP 的诊断标准外，还需要满足朗飞结/结旁抗体（例如，抗 NF155 抗 体，抗 CNTN1 抗体，抗 Caspr1 抗体，抗 Caspr1/CNTN1 复合体抗体，或抗 NF186/NF140 抗体）阳性。 3. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 电生理检查结果或脑脊液检查结果缺失。 2. 患有精神疾病，合并多脏器功能不全，或极危重状态等情况，无法完成资料收集和 评估的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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