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【ChiCTR2200055700】希美纳对局部晚期鼻咽癌患者的放疗增效作用及安全性评价的回顾性真实世界研究：基于个体化治疗下希美纳不同用法对于不同生物学特征的鼻咽癌患者

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055700

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

希美纳对局部晚期鼻咽癌患者的放疗增效作用及安全性评价的回顾性真实世界研究：基于个体化治疗下希美纳不同用法对于不同生物学特征的鼻咽癌患者

试验专业题目

希美纳对局部晚期鼻咽癌患者的放疗增效作用及安全性评价的回顾性真实世界研究：基于个体化治疗下希美纳不同用法对于不同生物学特征的鼻咽癌患者

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析自2006年01月01日-2020年12月31日在本中心接受放疗10次后评价疗效为SD后希美纳每周3次，和放疗20次结束后评价疗效 为PR后希美纳每周5次放疗增敏治疗对III-IV期鼻咽癌初治患者的疗效和安全。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

南京绿叶制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经组织病理学和影像学确诊的III-IV期初诊鼻咽癌进行同步放化疗的患者； 2. 年龄 18-70 岁（含）； 3. 身体功能状态 KPS 评分≥70分； 4. 患者的肺、肝、肾功能、血象、尿常规在约定范围（CRF中入选标准）及心电图须在正常范围； 5. 在放疗过程中除希美纳外未联用其他放疗增敏剂； 6. 使用希美纳放疗增敏病例用药已结束； 7. 既往无其它肿瘤性疾病，已治愈的宫颈原位癌、皮肤基底癌或恶性疾病治愈5年除外； 8. 无AIDS、活动性肺结核等严重免疫异常性疾病； 9. 放疗技术采用调强放射治疗； 10. 治疗方案为诱导化疗+同步放化疗/同步放化疗； 11. 治疗、随访资料完善。；

排除标准

1. 严重、未控制的疾患及感染； 2. 活动性肝炎病史； 3. 研究者认为应排除在本研究之外的一些明显的疾病； 4. 研究者认为不适合纳入本研究的其他患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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研究负责人邮编

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