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【ChiCTR2400084207】无阿片全身麻醉联合股神经阻滞在膝关节镜手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084207

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节疾病

试验通俗题目

无阿片全身麻醉联合股神经阻滞在膝关节镜手术中的应用

试验专业题目

无阿片全身麻醉联合股神经阻滞在膝关节镜手术中的应用

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过观察无阿片全身麻醉（OFA）联合股神经阻滞应用于膝关节镜手术的临床效果，探索采用OFA方案完成膝关节镜手术的麻醉和术后镇痛，进一步提高患者就医的舒适程度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

麻醉护士采用计算机产生随机序列。随机数字表法。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-13

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄 18-80岁; (2)美国麻醉医师协会(American society of anesthesiogist，ASA)分级 I-II级； (3)体重指数(Body Mass Index ,BMI)为18.0-30.0 kg/m2; (4)患者本人及家属清楚了解研究内容并自愿参加该项研究。；

排除标准

(1)对研究方案中任何药物有禁忌症或者过敏者； (2)慢性疼痛、长期使用阿片类药物者； (3)存在穿刺部位感染、凝血功能异常； (4)合并严重高血压（静息状态下收缩压>180mmHg，舒张压>100mmHg）、心律失常和心功能不全(心率<50次/分钟、病窦综合征、二度及以上房室传导阻滞、冠心病、心肌梗死); (5)严重的肝肾功能不全； (6)因语言或文化水平障碍，或合并精神疾病，无法配合术后随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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