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【ChiCTR2400093911】复方利多卡因乳膏用于输液港患者蝶翼针穿刺的安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093911

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

复方利多卡因乳膏用于输液港患者蝶翼针穿刺的安全性研究

试验专业题目

复方利多卡因乳膏用于输液港患者蝶翼针穿刺的安全性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在开展一项多中心、随机研究，通过为期6个月内的多次干预并追踪输液港患者蝶翼针穿刺时使用EMLA乳膏的安全性，以期为选择更合适的缓解静脉输液港患者穿刺疼痛的方式提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由1名研究人员采用IWRS 系统进行随机，将患者随机分为试验组和对照组。

盲法

对患者和穿刺的护士使用盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

184

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-06

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）置入胸壁TIAP； 2）植入TIAP导管位置良好（导管尖端位于上腔静脉的下1/3到上腔静脉与右心房的连接处）； 3）患者预计后续治疗时间超过6个月； 4）年龄18岁及以上； 5）患者知晓自身病情； 6）知情同意参与本研究。；

排除标准

1）输液港部位皮肤表面有破损或输液港伤口愈合不良需清创缝合者； 2）有利多卡因或敷料过敏或药物过敏原不详者； 3）植入输液港部位局部有淋巴结转移者； 4）患者有明显的凝血功能障碍； 5）存在疼痛或正在使用具有镇痛作用的药物治疗； 6）正接受含局部麻醉成分的药物治疗者； 7）患有精神类疾等无法配合完成调查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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研究负责人邮编

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