【ChiCTR2400094601】基于多核 MRI 和全景PET/CT 的糖尿病糖脂代谢调控机制、早期诊断及智能化精准治疗研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400094601

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-25

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病

试验通俗题目

基于多核 MRI 和全景PET/CT 的糖尿病糖脂代谢调控机制、早期诊断及智能化精准治疗研究

试验专业题目

基于多核 MRI 和全景PET/CT 的糖尿病糖脂代谢调控机制、早期诊断及智能化精准治疗研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟采用多核磁共振成像（MRI）和全景PET/CT等影像技术，揭示糖尿病糖脂代谢异常环路机制，建立精准诊断及评估的影像新指标，并构建智能化辅助决策模型，以期帮助实现糖尿病的精准诊疗。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

天剑先进生物医学实验室资助计划

试验范围

目标入组人数

60;240

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-26

试验终止时间

2030-08-31

是否属于一致性

入选标准

糖尿病患者纳入标准如下： 1）经医院内分泌科医生根据临床病史和检查确认为患有糖尿病的患者； 2）年龄在 18~70 周岁之间，并在任何研究相关程序进行前提供书面知情同意； 3）无胰腺炎、胰腺占位等器质性病变。健康志愿者入组标准如下： 1）年龄＞＝18 岁且＜＝70 岁； 2）无糖尿病及其他代谢性疾病； 3）了解试验并签署知情同意书。；

排除标准

糖尿病患者排除标准如下： 1）其他引起糖脂代谢异常的疾病，如肥胖症、脂肪肝高脂血症、厌食症等代谢性疾病； 2）合并恶性肿瘤或严重心、肝、肾等其他疾病等； 3）合并严重感染、炎症性疾病； 4）酮症酸中毒、高渗性昏迷等糖尿病急性并发症； 5）语言交流困难导致无法正常交流、理解或听从指令、无法配合治疗及评估者； 6）不适宜 PET 或 MRI 扫描的患者，包括孕妇或哺乳期妇女；严重心、肝、肾功能不全者；体内铁磁性金属物置入，严重幽闭恐惧症等患者。健康志愿者排除标准如下： 1）具有 PET 或 MRI 检查禁忌症或其它原因不能耐受影像检查； 2）研究者认为不适宜作为健康志愿者的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河南省人民医院

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