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首页 临床进展 比较瑞马唑仑与丙泊酚对老年全麻髋部手术患者术后谵妄的影响

【ChiCTR2000038223】比较瑞马唑仑与丙泊酚对老年全麻髋部手术患者术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038223

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑/丙泊酚

首次公示信息日的期

2020-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋部手术

试验通俗题目

比较瑞马唑仑与丙泊酚对老年全麻髋部手术患者术后谵妄的影响

试验专业题目

比较瑞马唑仑与丙泊酚对老年全麻髋部手术患者术后谵妄的影响

申办单位信息
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230022

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临床试验信息
试验目的

比较丙泊酚和瑞马唑仑对老年全髋关节骨折患者术后谵妄发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件生成的随机数。

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

364

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.获取知情同意书； 2.年龄≥60岁，≤90岁； 3.拟在全麻下行髋部手术病人； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级I~III级。；

排除标准

1) 严重的心、肺、肝肾功能障碍； 2) 有精神病史或长期精神类药物（痴呆，精神分裂症）、慢性镇痛药物服用史，酗酒史； 3) 术前CAM为阳性的患者； 4）术前简易心智状态问卷调查表（SPMSQ)≥8个错误，诊断为重度认知障碍者； 5) 3个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）等； 6) 存在严重糖尿病并发症（糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷、各种感染、大血管病变、糖尿病肾病）的糖尿病病人； 7) 存在严重感染的病人； 8) 术前PaO2<60mmHg或SpO2<92%； 9) 过去30天之内参与了另外的药物临床研究； 10) 语言交流障碍，无法完成认知功能测试； 11) 假体骨折翻修的病人；髋关节骨折但合并其他部位严重创伤的病人； 12) 对试验药物过敏或有其他髂筋膜禁忌者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230022

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