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【ChiCTR1800015649】新活素（重组人BNP）序贯沙库巴曲/缬沙坦（LCZ696）治疗急性心力衰竭的方案研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015649

试验状态

尚未开始

药物名称

沙库巴曲/缬沙坦

药物类型

/

规范名称

沙库巴曲/缬沙坦

首次公示信息日的期

2018-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心力衰竭

试验通俗题目

新活素（重组人BNP）序贯沙库巴曲/缬沙坦（LCZ696）治疗急性心力衰竭的方案研究

试验专业题目

新活素（重组人BNP）序贯沙库巴曲/缬沙坦（LCZ696）治疗急性心力衰竭的方案研究

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临床试验信息
试验目的

①评估三种治疗方案对急性心力衰竭患者在改善临床症状、降低心血管死亡及心衰再住院率方面的影响，以及对心脏结构、肺动脉压力、肾功能、血糖的影响。 ②找到适合急性心力衰竭患者的安全有效的抗心衰治疗方案，指导此类患者临床治疗

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

计算机产生随机数表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2020-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁24小时内发生急性心力衰竭（急性心衰临床程度床边分级ⅡⅣ级患者）且射血分数<40%（二尖瓣大量返流者除外）血浆B型利钠肽（BNP）水平≥400pg/ml或N末端B型利钠肽（NT-proBNP）水平≥2000pg/ml的患者；

排除标准

(1)症状性低血压，收缩压≤95mmHg；(2)高钾血症（血钾>5.4mmol/L）；(3)重度肾功能损害（eGFR<30ml/min/1.73m2）；(4)重度肝功能损害（Child-Pugh C级）；(5)既往接受ACEI抑制剂或ARB时出现血管性水肿或不可接受的副作用；(6)严重贫血； (7)妊娠、哺乳或准备妊娠的女性；(8)认知障碍；

研究者信息
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试验机构

天津市人民医院

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