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【ChiCTR2200066089】喉罩的双重固定在小儿眼科手术全身麻醉中的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066089

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

喉罩的术中移位

试验通俗题目

喉罩的双重固定在小儿眼科手术全身麻醉中的效果

试验专业题目

喉罩的双重固定在小儿眼科手术全身麻醉中的效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

讨论用新研发的喉罩固定器应用在小儿眼科的全身麻醉中和传统的固定方法相比是否具有优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

最终选择样本量为80，随机分为：实验组（N=40）和对照组组（N=40），即按照患者的就医顺序编号，再应用随机数字表取连续数字分别装到80个不透明的信封中，直到诱导前分别打开。并且所有分组相关的操作由不参与本研究其他内容的一位麻醉护士进行。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

选取我院小儿眼科拟行斜视矫正术，睑内翻矫正术，上睑下垂矫正术患者共计80例，年龄2-12岁，身高86-173cm，体重11.5-74kg，BMI 12-28kg/m2，ASA分级为Ⅰ和Ⅱ级。；

排除标准

咽痛，上呼吸道感染，可疑困难气道，有误吸风险和其它咽喉部病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

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研究负责人邮编

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