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【ChiCTR-INR-16008752】喉罩预防单肺通气术后并发症麻醉流程的建立与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008752

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肺损伤

试验通俗题目

喉罩预防单肺通气术后并发症麻醉流程的建立与验证

试验专业题目

肺隔离单肺通气肺损伤

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临床试验信息
试验目的

单肺通气（OLV）因通气灌注比例失调，低氧血症发生率约10%；加之肺萎陷、手术挤压造成肺损伤，常诱发术后呼吸系统并发症。目前防治低氧血症的常规方法影响术野操作、可致肺不张、增加肺损伤。我们前期研究表明，术前OLV预处理，术毕控制性涨肺及术后早期肺复张锻炼均有利于预防OLV并发症。本研究拟在此基础上修订完善OLV综合性肺保护麻醉流程，旨在有效预防OLV相关并发症，具不影响手术进程，易推广的特点。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由质控护士以随机数字表法分组。

盲法

/

试验项目经费来源

南方医院院长基金

试验范围

/

目标入组人数

60;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

ASA分级：Ⅰ级或Ⅱ级 年龄：18~75岁 体重指数18~26 kg/m2；

排除标准

术前贫血：男性血红蛋白＜120g/L，女性血红蛋白＜110 g/L 术前发热：术前一天体温＞37.5°C 术前肺功能检查FVC测定值＜预计值80% 术前肺功能检查FEV1测定值＜预计值80% 术前肺功能检查MVV测定值＜预计值80% 支气管哮喘或气道高反应病史 胸外科手术史 术前存在肺部感染、慢性阻塞性肺部疾病或支气管扩张症 心功能不全 先天性心脏病 冠状动脉粥样硬化性心脏病 预激综合征 中枢神经系统疾病 脑卒中病史 合并甲状腺功能亢进或甲状腺功能低下 合并重症肌无力 合并糖尿病 合并肝功能不全 合并原发性肝癌或肝转移癌 合并慢性肾功能不全 麻醉药物过敏史 恶性高热家族史 酒精依赖或药物滥用 困难气道 放疗或化疗病史 妊娠或产褥期；

研究者信息
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试验机构

南方医科大学南方医院

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