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【ChiCTR2300069165】波纹征及其在阻塞性睡眠呼吸暂停中的潜在筛查价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069165

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

波纹征及其在阻塞性睡眠呼吸暂停中的潜在筛查价值

试验专业题目

波纹症及其在阻塞性睡眠呼吸暂停中的潜在诊断价值

申办单位信息
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联系人邮编

510080

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临床试验信息
试验目的

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种越来越常见的睡眠障碍，但经常未被诊断出来，部分原因是打鼾者对这种疾病的认识不足，或者缺乏方便的OSA筛查方法。我们旨在寻找一种新的临床体征——“波纹征”来筛查OSA，并探讨其特征。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

于2020年1月至2022年1月到中山大学附属第一医院鼾症专科门诊连续就诊的患者，不涉及随机。

盲法

在判定患者口咽部照片时,三名对病人PSG诊断结果不知情的高级医生独立判断，口咽部的照片是否存在波纹征, 最后的诊断是基于大多数医生的意见。

试验项目经费来源

国自然配套资助

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-22

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

2020年1月至2022年1月于中山大学附属第一医院打鼾门诊就诊的患者，年龄18-65岁，男女不限。；

排除标准

有以下一种或多种情况的患者被排除在外: 1.缺乏PSG记录或清晰的口咽图像 2.经常使用催眠药物 3.鼻咽喉手术史 4.既往中风 5.神经肌肉疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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