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【ChiCTR2600117334】关于老年人万古霉素应用剂量与肾毒性的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117334

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

关于老年人万古霉素应用剂量与肾毒性的相关性研究

试验专业题目

关于老年人万古霉素应用剂量与肾毒性的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

根据已测定的达到稳态的万古霉素谷浓度水平以及其与肾毒性的相关性，作出不同年龄段的老年患者应用万古霉素治疗的最佳谷水平浓度，最终做出老年患者应用万古霉素维持剂量、谷浓度水平的预警模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）2020年-2023年间住院并接受万古霉素治疗的患者 （2）万古霉素疗程在5日以上，在治疗的第3-7天至少测量一次万古霉素谷浓度 （3）签署知情同意书；

排除标准

（1） 血液透析、腹膜透析、CRRT患者； （2）有肾切除、肾移植，单肾、尿毒症的患者 （3）万古霉素给药不是静脉注射（包括24h静脉泵） （4）一年内应用过两次/多次万古霉素的患者只取第一次万古霉素 （5）未签署知情同意书；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院

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