【ChiCTR2400079483】环泊酚联合阿芬太尼在胃肠镜检查中麻醉效果与不良反应的研究
登记号
ChiCTR2400079483
首次公示信息日期
2024-01-04
试验状态
正在进行
试验通俗题目
环泊酚联合阿芬太尼在胃肠镜检查中麻醉效果与不良反应的研究
试验专业题目
环泊酚联合阿芬太尼在胃肠镜检查中麻醉效果与不良反应的研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
无痛胃肠镜
申办单位
兰州大学第一医院
申办者联系人
王玉
联系人邮箱
220220907460@lzu.edu.cn
联系人通讯地址
甘肃省兰州市城关区渭源路街道兰州大学医学校区
联系人邮编
研究负责人姓名
冷玉芳
研究负责人电话
+86 133 7911 5284
研究负责人邮箱
lengyf@lzu.edu.cn
研究负责人通讯地址
甘肃省兰州市城关区渭源路街道兰州大学医学校区
研究负责人邮编
试验机构
兰州大学第一医院
试验项目经费来源
课题组经费
试验分类
干预性研究
试验分期
Ⅳ期
设计类型
随机平行对照
随机化
由不参与无痛胃肠镜麻醉给药及数据收集和分析的另外一名麻醉医生采用随机数字表法来进行随机化分组。
盲法
受试者、除麻醉医生以外的临床医生，负责收集数据和随访的调查员均采用盲法进行研究
分组。
试验范围
试验目的
本研究比较了环泊酚与丙泊酚联合阿芬太尼在无痛胃肠镜患者诊疗中疗效和不良反应，为临床用药提供参考。
目标入组人数
81
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-09
试验终止时间
2024-02-29
入选标准
选择2023年9月-12月在兰州大学第一医院消化内镜中心行无痛胃肠镜诊疗的患者，性别不限，年龄18~75岁，BMI18~30kg/m2,ASA≤Ⅱ级。
排除标准
排除标准：严重心、肝、肾、肺重要脏器疾病；对苯二氮卓类药物过敏、长期使用苯二氮卓类药物；患者处于妊娠或哺乳期；吸毒或酗酒史；既往有异常麻醉恢复史及麻醉药物过敏史；3个月内参加其他药物试验；改良Mallampati分级为Ⅳ级。
是否属于一致性评价
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