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【ChiCTR2000040236】超低出生体重儿留置胃管更换时间的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040236

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超低出生体重儿留置胃管更换时间的随机对照研究

试验通俗题目

超低出生体重儿留置胃管更换时间的随机对照研究

试验专业题目

超低出生体重儿留置胃管更换时间的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1. 探索临床超低出生体重儿留置胃管的最佳更换时间。 2. 探索不同留置时间胃管内菌群种类、数量及占比情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

负责人选取符合条件的研究对象，采用区组随机化方法，按照计算机程序设定将研究对象按照1:1:1分到三组。第一组每7天更换胃管，第二组每14天更换胃管，第三组每21天更换胃管。

盲法

未说明

试验项目经费来源

中国医科大学

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2022-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

A.胎龄＜32W； B.出生体重<1000g； C.生后24小时内入院； D.肠动力正常，管饲喂养； E.家属知情同意，自愿参加本研究。；

排除标准

A.先天性消化道畸形者，如先天性巨结肠，直肠肛门畸形，气管食管瘘； B.血液动力学异常，如确诊腹泻、肠套叠、坏死性小肠结肠炎（NEC）的患儿； C.各种原因导致出院或死亡时尚未开始胃肠道内喂养的早产 儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杨凡

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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