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【ChiCTR2300073683】基于多模态数据建立冠心病诊断及预后风险评分体系

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073683

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

基于多模态数据建立冠心病诊断及预后风险评分体系

试验专业题目

基于多模态数据建立冠心病诊断及预后风险评分体系

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临床试验信息
试验目的

1.应用高光谱成像技术采集分析冠心病与非冠心病患者头面部以及舌苔图像信息参数，进行冠心病诊断模型的建立及验证，观察高光谱成像技术在冠心病诊断模型中的应用； 2.在冠心病患者中应用高光谱成像技术，收集分析不同冠心病危险因素以及不同冠状动脉粥样硬化病变严重程度患者头面部以及舌苔图像信息参数，进行冠心病危险预测模型的建立及验证，观察高光谱成像技术在冠心病疾病严重程度的预测模型中的应用； 3.联合冠心病患者的体表特征光谱及临床资料，构建危险分层体系，预测患者远期发生主要不良心脑血管事件（Main Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events，MACCEs）的价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-20

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18-90岁之间； 2.拟行冠脉造影术； 3.入院后接受高光谱头面部图像采集。；

排除标准

1.既往行冠状动脉搭桥手术; 2.其他心血管疾病（先天性心脏病、心脏瓣膜病、心肌病）； 3.整容手术以及面部美容之后，头部外伤； 4.严重其他器官功能不全； 5.合并胃食管反流病、贲门失弛缓综合征、慢性胃炎、消化性溃疡、炎症性肠病、功能性胃肠病、脂肪性肝病、胰腺炎； 6.精神上或法律上的丧失行为能力; 7.植入心脏起搏器或心脏除颤器（ICD）； 8.有肿瘤相关疾病; 9.风湿免疫系统疾病；全身活动性感染； 10.存在对自主神经功能有影响的其他疾病，如甲状腺功能亢进、精神系统或神经系统疾病等； 11.有明显出血倾向； 12.发生过脑卒中； 13..不能配合本项研究。；

研究者信息
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试验机构

武汉大学人民医院

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