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【ChiCTR2400088655】经皮穴位电刺激对老年睡眠障碍患者术后认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088655

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前睡眠障碍

试验通俗题目

经皮穴位电刺激对老年睡眠障碍患者术后认知功能的影响

试验专业题目

经皮穴位电刺激对老年睡眠障碍患者术后认知功能的影响

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临床试验信息
试验目的

1. 探究经皮穴位电刺激能否降低术前睡眠障碍的老年患者术后认知功能障碍的发生率，为术前对睡眠障碍的老年患者进行干预的重要性提供理论依据 2. 探究经皮穴位电刺激对睡眠障碍的老年患者自主神经功能的调节作用，为经皮穴位电刺激用于临床提供依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据计算机生成随机数字表

盲法

双盲（对受试者和研究者设盲）

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-05

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行腹腔镜下结直肠肿瘤切除术的患者; 2. 年龄≥60岁，BMI：18-30 kg/㎡; 3. ASA分级Ⅱ-Ⅲ级; 4. 术前不存在认知功能障碍 ;；

排除标准

1. 术前存在认知功能障碍者; 2. 植入心脏起搏器者; 3. 拟刺激部位局部皮肤过敏、破损或感染者; 4. TEAS治疗不耐受者; 5. 心、 肝、肾等脏器严重功能不全者; 6. 患有神经障碍、抑郁症及严重神经系统疾病者; 7. 术前服用相关药物对睡眠产生影响者; 8. 沟通困难，无法配合完成相关量表者;；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

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