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首页 临床进展 经皮穴位电刺激对于睡眠障碍的乳腺癌患者术中及术后康复的影响

【ChiCTR2200062959】经皮穴位电刺激对于睡眠障碍的乳腺癌患者术中及术后康复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062959

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

经皮穴位电刺激对于睡眠障碍的乳腺癌患者术中及术后康复的影响

试验专业题目

经皮穴位电刺激对于睡眠障碍乳腺癌患者术中及术后影响的单中心，研究设计者盲，前瞻性，非随机对照，优效性临床研究

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临床试验信息
试验目的

探索术前睡眠障碍对乳腺癌患者术中及术后的危害，以及是否与睡眠障碍导致的自主神经功能紊乱相关，为术前关注患者睡眠障碍重要性提供临床支持。 探索经皮穴位电刺激对睡眠障碍的乳腺癌患者术中及术后康复是否由改善作用，与调节自主神经平衡是否相关，为经皮穴位电刺激用于术前睡眠障碍患者提供理论依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

由研究成员根据计算机生成的随机数字表，将睡眠障碍组患者分配到经皮穴位电刺激组或对照组。两组的分配比例为1:1。

盲法

有关数据收集将由一名不知道干预分配情况的评估人员进行。由于经皮穴位电刺激干预的性质，参与者和干预实施人员都不能对分配视而不见，但被强烈告诫不要在后续评估中披露参与者的分配状况。研究团队外的一名人员将把数据以单独的数据表输入计算机，这样研究人员就可以在不了解分配信息的情况下分析数据。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30;36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-30

试验终止时间

2023-05-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. 乳腺癌手术患者； 2. ASA分级I~Ⅲ级； 3. 年龄18-70岁； 4. 精神正常且无沟通障碍； 5. 手术时间大于等于30分钟。；

排除标准

1. 拒绝参与本研究的患者； 2. 术中或术后发生严重并发症的患者或需要转入ICU进行治疗的患者； 3. 装有心脏起搏器的患者； 4. 合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病的患者； 5. 严重的神经系统和精神疾病病史； 6. 选择的穴位刺激位置有感染或损伤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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