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【ChiCTR2400079622】免疫联合培美曲塞化疗预处理中糖皮质激素减量使用的临床研究
登记号
ChiCTR2400079622
首次公示信息日期
2024-01-08
试验状态
正在进行
试验通俗题目
培美曲塞化疗预处理中糖皮质激素减量使用的临床研究
试验专业题目
免疫联合培美曲塞化疗预处理中糖皮质激素减量使用的临床研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
肺癌
申办单位
宜宾市第二人民医院肿瘤中心
申办者联系人
张静
联系人邮箱
240751313@qq.com
联系人通讯地址
四川省宜宾市南广路268号
联系人邮编
644000
研究负责人姓名
张静
研究负责人电话
+86 138 0821 5395
研究负责人邮箱
240751313@qq.com
研究负责人通讯地址
四川省宜宾市南广路268号
研究负责人邮编
644000
试验机构
宜宾市第二人民医院
试验项目经费来源
院内科研经费
试验分类
干预性研究
试验分期
治疗新技术
设计类型
单臂
随机化
不需要随机
盲法
试验范围
试验目的
探讨晚期NSCLC治疗时,免疫联合培美曲塞化疗预处理中糖皮质激素减量使用的安全性及可行性,进一步研究培美曲塞预处理中减少地塞米松的使用剂量对免疫治疗疗效的影响。
目标入组人数
50
实际入组人数
第一例入组时间
2021-06-01
试验终止时间
2024-05-31
入选标准
(1)有明确的组织学或细胞学诊断依据;(2)Ⅲb期或Ⅳ期非鳞状NSCLC;(3)有可以测量或可以评价的肿瘤病灶;(4)初次治疗;(5)PS评分0~2分;(6)预计生存时间>3个月;(7)骨髓造血功能基本正常,肝、肾功能正常。
排除标准
同时患其他恶性肿瘤的患者
是否属于一致性评价
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