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【ChiCTR2300078817】基于人际连续性“互联网+药学”随访乳腺癌患者的前瞻、随机、对照的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078817

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于人际连续性“互联网+药学”随访乳腺癌患者的前瞻、随机、对照的临床研究

试验专业题目

基于人际连续性“互联网+药学”随访乳腺癌患者的前瞻、随机、对照的临床研究

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临床试验信息
试验目的

我们课题拟应用“互联网+”信息技术手段，探索出一种针对乳腺癌出院患者的新型药学随访模式，以期提高患者用药依从性、实现个体化药学服务。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

该随机过程的实施和随机序列的保存由独立的第三人进行，本研究使用来自研究随机化程序(https://www.randomizer.org/)的计算机生成的随机列表进行随机化，在试验开始前，生成1组含100个“1”和100个“2”的数字集合。

盲法

单盲（针对患者实施盲法）

试验项目经费来源

福建医科大学附属第二医院

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①首次被确诊为乳腺癌0-III期（参照AJCC分期）的患者； ②年龄在18至80岁之间； ③预计生存期大于半年； ④有交流能力，认知功能没有明显缺陷并能够运用智能手机的患者； ⑤愿意长期配合随访并且能够按时复诊的患者； ⑥了解研究过程，同意参与本研究项目，并签署知情同意书。；

排除标准

①合并其他肿瘤的患者； ②已在外院经过治疗（手术、放疗、化疗等）； ③言语交流困难的患者； ④依从性差、抗拒检查的患者； ⑤严重认知障碍、缺乏生活自理能力； ⑥同时参与其他临床试验的患者；；

研究者信息
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试验机构

福建医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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