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【ChiCTR2300071176】基于中医湿证评估量表探讨肾移植术后湿证患者移植肾功能及免疫功能的相关性

基本信息
登记号

ChiCTR2300071176

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾移植湿证

试验通俗题目

基于中医湿证评估量表探讨肾移植术后湿证患者移植肾功能及免疫功能的相关性

试验专业题目

基于中医湿证评估量表探讨肾移植术后湿证患者移植肾功能及免疫功能的相关性

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临床试验信息
试验目的

观察肾移植术后患者的中医湿证积分情况以及移植肾功能、免疫功能情况,并统计分析其相互之间的相关性,以客观的来反映湿邪致病在肾移植患者中的临床特征。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-13

试验终止时间

2025-03-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~65岁; 2.肾移植手术者; 3.术前、术后静滴抗人胸腺淋巴细胞球蛋白(ATG)+甲基强的松龙(MP),或者注射用巴利昔单抗(舒莱)进行免疫诱导; 4.抗排斥用药方案:他克莫司+霉酚酸酯/麦考酚酯/咪唑立宾+甲泼尼龙; 5.同意研究人员调取或查看患者近1个月内有复查移植肾功能及免疫功能的患者,或同意接受自费检测移植肾功能及免疫功能指标的患者; 6.受试者本人或其家属对本次研究目的知情,并自愿签署了知情同意书。;

排除标准

1.非肾移植患者,以及合并肝移植、胰腺移植等其他器官移植患者; 2.多器官移植患者; 3.有心血管疾病的患者; 4.有任何精神病史或异常的。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

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