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【ChiCTR2300071398】产前焦虑对剖宫产后产妇产后抑郁及新生儿皮质醇反应的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071398

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁

试验通俗题目

产前焦虑对剖宫产后产妇产后抑郁及新生儿皮质醇反应的影响

试验专业题目

产前焦虑对剖宫产后产妇产后抑郁及新生儿皮质醇反应的影响

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临床试验信息
试验目的

探究母体产前焦虑与产后抑郁、新生儿皮质醇反应是否存在相关性及其剂量依赖关系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

79;33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 产妇：计划行择期剖宫产；ASA分级Ⅱ级； 单胎妊娠；37≤孕周<42；18≤年龄≤35周岁；无腰硬联合麻醉禁忌症；自愿参加本次临床试验并签署知情同意书； 2. 新生儿：母亲参与研究;1、５minApgar评分均＞７分；生命体征稳定（体温36-37℃、呼吸 40-60次/min、心率110-150次／min）。；

排除标准

1. 产妇：既往精神疾病、认知障碍史（焦虑、抑郁除外）；被检测出胎儿先天异常或生长迟缓；孕期有吸烟饮酒史、服用类固醇类药物史；无法正确理解问卷内容，无法与研究人员合作； 2. 新生儿：先天性器质性疾病；畸形新生儿；高胆红素症、新生儿溶血症；因病理情况转新生儿科者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
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