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【ChiCTR-INR-17011444】一项针对微创经皮肾镜工作鞘疗效及并发症评估的随机对照研究：负压清石鞘 VS 普通工作鞘

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011444

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾结石

试验通俗题目

一项针对微创经皮肾镜工作鞘疗效及并发症评估的随机对照研究：负压清石鞘 VS 普通工作鞘

试验专业题目

一项针对微创经皮肾镜工作鞘疗效及并发症评估的随机对照研究：负压清石鞘 VS 普通工作鞘

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临床试验信息
试验目的

探讨负压清石鞘在经皮肾镜取石术中应用的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄大于18周岁； ②结石为单个肾盏铸型肾结石或铸型肾结石，结石直径均大于2cm，轻中度积水； ③肾功能正常，无肾脏开放手术史； ④患侧肾无输尿管狭窄、UPJ狭窄、解剖结构异常等； ⑤无严重泌尿系感染。；

排除标准

①小于18岁； ②ASA评分Ⅲ级及以上； ③严重感染或肾积脓，未控制的泌尿道感染； ④严重的心肺功能不全； ⑤未纠正的全身出血性疾病； ⑥未控制的糖尿病、高血压患者，以及结核活动期患者； ⑦脊柱侧弯、俯卧位困难； ⑧肾内型肾盂、肾下垂、马蹄肾、重复肾、异位肾、旋转不良等剖结构异常； ⑨有泌尿系结核、肾肿瘤、以及肾移植病史等患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第五医院

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