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首页 临床进展 地塞米松降低儿童肠套叠早期复发率的单中心、空白对照、前瞻性临床研究

【ChiCTR1900021390】地塞米松降低儿童肠套叠早期复发率的单中心、空白对照、前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021390

试验状态

尚未开始

药物名称

地塞米松

药物类型

化药

规范名称

地塞米松

首次公示信息日的期

2019-02-18

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肠套叠

试验通俗题目

地塞米松降低儿童肠套叠早期复发率的单中心、空白对照、前瞻性临床研究

试验专业题目

地塞米松降低儿童肠套叠早期复发率的单中心、空白对照、前瞻性临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

400014

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临床试验信息
试验目的

评估地塞米松对于降低肠套叠早期复发率的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由收治医生使用计算机程序实现随机化

盲法

Open

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 发病在48小时内或发病虽然超过48小时但全身症状不重或者一般情况尚可的患儿； 2. 年龄在3个月-18岁； 3. 患儿已确诊原发性肠套叠。；

排除标准

1. 发病超过48小时且全身情况较差，出现较重脱水、酸中毒、高热、休克等临床表现； 2. 严重腹胀，X线检查出现肠穿孔征象，有腹膜炎体征者； 3. 小肠套叠患儿； 4. 严重的先天性心脏疾病、麻痹性肠梗阻及其它不能耐受灌肠整复术的患儿； 5. 既往有激素过敏或其他情况不能使用激素的患儿； 6. 有其他病变需手术整复的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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