【ChiCTR2400093630】应用氯化钙自主神经节消融预防室间隔心肌部分切除术后早期新发房颤的单中心、前瞻性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400093630

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-09

临床申请受理号

靶点

适应症

心房颤动

试验通俗题目

应用氯化钙自主神经节消融预防室间隔心肌部分切除术后早期新发房颤的单中心、前瞻性研究

试验专业题目

应用氯化钙自主神经节消融预防室间隔心肌部分切除术后早期新发房颤的单中心、前瞻性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过前瞻性、随机对照研究，明确应用氯化钙自主神经节消融是否可以预防室间隔心肌部分切除术后早期房颤的发生。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

王洋运用计算机随机分组

盲法

双盲。手术人员及涉及术后护理，临床数据收集和结果评估的人员对随机分组方法不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2027-01-10

是否属于一致性

入选标准

HOCM 患者入选标准为：超声心动图证实室间隔最大厚度≥15mm，静息或激发状态时左心室流出道峰值压差≥50 mmHg，且患者口服药物治疗后症状无改善，除外其他引起心肌肥厚的因素。 1）年龄：年龄≤80周岁，年龄≥18周岁；性别不限 2）择期进行下列手术：外循环下行经主动脉切口室间隔心肌部分切除术，不直接进行二尖瓣修复或二尖瓣置换术 3）EF>40%。；

排除标准

1）术前患有房颤或房扑、射频消融史及术前安装起搏器或除颤器的患者 2）二次或多次心脏手术史； 3）Morrow手术同期合并其它心脏手术者； 4）病态窦房结综合征、预激综合征、房室传导阻滞者；需要服用I类及III类抗心律失常药物者； 5）肝肾功能损害（检测结果超出正常值上限的3 倍）、有手术禁忌症者； 6）患有其它疾病需要放疗、化疗、长期激素治疗者； 7）已参加其他临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军北部战区总医院

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