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首页 临床进展 注射用奥马珠单抗治疗季节性过敏性鼻炎患者的疗效：一项随机、双盲、对照研究

【ChiCTR2500098369】注射用奥马珠单抗治疗季节性过敏性鼻炎患者的疗效：一项随机、双盲、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098369

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

季节性过敏性鼻炎

试验通俗题目

注射用奥马珠单抗治疗季节性过敏性鼻炎患者的疗效：一项随机、双盲、对照研究

试验专业题目

注射用奥马珠单抗治疗季节性过敏性鼻炎患者的疗效：一项随机、双盲、对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估不同剂量注射用奥马珠单抗治疗季节性过敏性鼻炎患者的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由SPSS软件自动生成随机数列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 18 - 65 岁之间，性别不限； 2.在既往2年均在春季或秋季出现典型的流涕、喷嚏、眼痒症状，使用口服抗组胺药效果不佳； 3.春季或秋季花粉皮内试验结果风团直径大于10mm，春季或秋季花粉特异性IgE水平高于0.7 KUA/L，30<总IgE<100 IU/ml。 4.自愿签署知情同意书，能够配合完成各项检查和随访；；

排除标准

1.对奥马珠单抗、治疗药物辅料或其他生物类似物过敏，或有严重药物过敏、过敏性休克病史； 2.患有严重的心血管、肝、肾等系统性疾病，可能影响研究结果或增加治疗风险者； 3.正在接受其他可能影响免疫功能的治疗（如免疫抑制剂、生物制剂等）或在研究期间计划接受此类治疗者； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.有精神疾病或认知障碍，无法理解和配合研究方案者；；

研究者信息
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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