ChiCTR2500098369
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2025-03-06
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季节性过敏性鼻炎
注射用奥马珠单抗治疗季节性过敏性鼻炎患者的疗效:一项随机、双盲、对照研究
注射用奥马珠单抗治疗季节性过敏性鼻炎患者的疗效:一项随机、双盲、对照研究
评估不同剂量注射用奥马珠单抗治疗季节性过敏性鼻炎患者的疗效
随机平行对照
上市后药物
由SPSS软件自动生成随机数列
双盲
自选课题(自筹)
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30
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2025-03-01
2026-05-01
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1.年龄在 18 - 65 岁之间,性别不限; 2.在既往2年均在春季或秋季出现典型的流涕、喷嚏、眼痒症状,使用口服抗组胺药效果不佳; 3.春季或秋季花粉皮内试验结果风团直径大于10mm,春季或秋季花粉特异性IgE水平高于0.7 KUA/L,30<总IgE<100 IU/ml。 4.自愿签署知情同意书,能够配合完成各项检查和随访;;
请登录查看1.对奥马珠单抗、治疗药物辅料或其他生物类似物过敏,或有严重药物过敏、过敏性休克病史; 2.患有严重的心血管、肝、肾等系统性疾病,可能影响研究结果或增加治疗风险者; 3.正在接受其他可能影响免疫功能的治疗(如免疫抑制剂、生物制剂等)或在研究期间计划接受此类治疗者; 4.妊娠或哺乳期妇女; 5.有精神疾病或认知障碍,无法理解和配合研究方案者;;
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