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【ChiCTR2400086473】基于中医证候特征的肺结节病程变化与预后转归的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086473

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

基于中医证候特征的肺结节病程变化与预后转归的队列研究

试验专业题目

基于中医证候特征的肺结节病程变化与预后转归的队列研究

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临床试验信息
试验目的

规范管理偶发性肺结节患者，探索其中医证候规律、危险因素及结局转归

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2033-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 符合肺结节的西医定义，且影像学检查符合肺结节诊断标准，最大结节直径<30mm，结节密度类型不限； (2) 年龄18-80岁，男女不限； (3) 沟通与理解能力良好； (4) 预期有良好的依从性； (5) 患者自愿参加全程管理且签署知情同意书。；

排除标准

(1) 考虑为转移性肺结节者； (2) 严重肺部疾病无法配合研究者，或进入研究时患有急性感染性肺部疾病（社区获得性肺炎、活动性肺结核等）； (3) 合并其它脏器（如心、脑、肝、肾等）较严重的原发性疾病使其不适合参与本研究的患者； (4) 存在滥用药物、酒精成瘾以及医学、心理学或社会条件可能干扰参与研究或对研究结果有影响； (5) 免疫缺陷如器官或骨髓移植、HIV感染或近３个月内服用免疫抑制剂或糖皮质激素患者； (6) 研究者判定其它原因不适合参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

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