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【ChiCTR2500114327】妊娠期睡眠问题与血脂水平及妊娠结局关系的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114327

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期脂代谢异常及妊娠期睡眠障碍相关状况

试验通俗题目

妊娠期睡眠问题与血脂水平及妊娠结局关系的研究

试验专业题目

妊娠期睡眠障碍与血脂代谢异常的相关性分析及其对妊娠结局的影响

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临床试验信息
试验目的

评估孕期睡眠质量与孕妇血脂水平之间的关系，明确不同孕期睡眠状况对孕中、晚期血脂水平变化及血脂异常发生风险的影响，同时探讨孕期睡眠障碍与妊娠结局（如妊娠期糖尿病、妊娠期高血压、早产、巨大儿等）的关系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市第一人民医院特色研究项目资助

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.单胎妊娠，入组时孕周 10–14周（以超声或末次月经校正）； 2.年龄 18–45岁； 3.计划在本中心进行孕期管理与分娩，可完成随访； 4.能接受并配合完成 睡眠评估（PSQI量表）； 5.签署患者知情同意书。；

排除标准

1.严重系统性疾病（活动性肝/肾功能不全、心衰、恶性肿瘤、系统性红斑狼疮等）； 2.夜间工作者，导致昼夜节律评估困难； 3.长期使用影响睡眠的药物且短期内无法停用（如苯二氮卓类、处方安眠药、抗精神病药等）； 4.家族性高血脂症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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