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【ChiCTR2000030709】基于个性化导联选择策略的脑机交互康复训练临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000030709

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-03-11

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于个性化导联选择策略的脑机交互康复训练临床研究

试验专业题目

基于个性化导联选择策略的脑机交互康复训练临床研究

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100084

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临床试验信息

试验目的

脑机接口（Brain-computer interface, BCI）技术通过检测和识别大脑神经活动，并将其转化为操控外部设备的指令，外部设备依据指令执行相应任务，实现脑机交互（Brain-machine interaction, BMI）。BMI将人体运动意图和肢体的实际运动进行连接，从而构建一个闭环系统并刺激人体的运动控制神经回路，对于卒中患者的运动康复有极大的应用价值。由于卒中患者的损伤类型、损伤程度和损伤部位极具个性化，在神经重塑的过程中，大脑皮层中运动意图的表达可能会出现不同程度的迁移现象。因此，本研究提出一种基于个性化导联选择策略的脑机交互康复训练方法，将患者运动意图表达脑区作为BMI系统信号采集起点进行脑机接口闭环康复训练。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年项目（51805288）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-03-11

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

入选标准

1）经过MRI检查明确诊断为初次发病的中动脉损伤的脑梗患者,伴随运动功能障碍； 2）发病后0-6个月； 3）年龄在18到80岁之间的患者； 4）患肢没有或仅有少许肩、肘关节伸展的主动运动能力； 5）意识清楚，能理解康复医师的命令； 6）进行EEG脑电测试，出现事件相关去同步电位表征的代偿表达。；

排除标准

1）失语症、严重认知障碍、严重抑郁等； 2）病情不稳定，包括体位性低血压、败血症、癫痫等； 3）半侧忽略或者严重视觉损伤； 4）上肢痉挛患者，患肢肩、肘或腕手部Ashworth痉挛程度大于2级； 5）心、肺、肝、肾等重要脏器功能减退或衰竭； 6）戴有起搏器、颅内有金属植入物，或有颅骨缺陷； 7）有严重颈椎病变包括严重颈椎管狭窄、颈椎不稳定。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

清华大学机械工程系设计工程研究所智能与生物机械实验室

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