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【ChiCTR-TRC-10001078】开颅手术针麻理论及发生机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10001078

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅脑肿瘤

试验通俗题目

开颅手术针麻理论及发生机制的研究

试验专业题目

开颅手术针麻理论及发生机制的研究

申办单位信息
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100050

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临床试验信息
试验目的

采取随机、双盲、对照科研设计，由多学科参与用血氧水平依赖（BOLD）的磁共振功能成像（fMRI）、磁共振弥散张量成像（DTI）、介质频谱分析、药物靶控输注技术、等现代先进的研究手段，以规范化的指标（观察参数）控制体系，系统评价电针或经皮刺激穴位和非穴位复合短效麻醉和镇痛药物用于清醒和非清醒开颅手术的麻醉效果、神经内分泌反应、生理功能干扰、麻醉和手术并发症、术后康复等情况，科学分析镇痛、镇静、神经功能变化、机体康复、与穴位和非穴位、局部和远端取穴电刺激以及麻醉镇痛药物作用的物质基础和内在联系，阐明针药复合麻醉的内在机理。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机数字表

盲法

麻醉医生 是 参与麻醉操作和记录的麻醉医生不知道患者的具体分组以及是否给针 患者 是 患者本人不知道行针的具体穴位是什么以及其分组 实验数据记录人员 是 记录人员完

试验项目经费来源

国家重点基础研究发展计划（973计划）

试验范围

/

目标入组人数

150;10;280;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-08-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-60岁；②ASA 1-2级；③幕上肿瘤切除术患者；

排除标准

1）术前有意识障碍者；2）沟通交流障碍；3)对手术极度焦虑恐惧，不合作者；4）妊娠及哺乳期女性；5）合并严重呼吸系统疾病和长期大量吸烟者；6）有药物滥用和针灸史者；7）肥胖，BMI>35kg/m2。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

100093

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